Практическое применение метода ГЖХ для исследования содержания остаточных растворителей в фармацевтических субстанциях и препаратах

пояснительная записка

Создание отечественных высокоэффективных лекарственных препаратов является одним из приоритетных направлений российской фармацевтической промышленности. Высокоэффективный лекарственный препарат — это препарат, оказывающий максимально эффективное запланированное фармакологическое действие, и при этом не причиняющий вреда. Безопасность фармацевтической продукции напрямую зависит от качества используемых активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ.


Одним из важных показателей качества является содержание остаточных органических растворителей (ООР). Согласно ОФС 1.1.0008.15 (ГФ XIV) к ООР относят летучие растворители, которые используются или образуются на любой стадии производства фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ или лекарственного препарата и полностью не удаляются после завершения технологического процесса. Таким образом, аналитическая деятельность, касающаяся определения примесей в лекарствах, является одной из наиболее важных и актуальных проблем современного фармацевтического анализа.


На вебинаре «Практическое применение метода ГЖХ для исследования содержания остаточных растворителей в фармацевтических субстанциях и препаратах» будут рассмотрены вопросы, касающиеся нормативной документации, регламентирующей определение остаточных растворителей в активных субстанциях, вспомогательных веществах и лекарственных препаратах. Так же будет освещена практика применения метода газо-жидкостной хроматографии и последовательности выполнения фармакопейных методик анализа лекарственных средств при исследовании содержания остаточных растворителей в фармацевтических субстанциях и препаратах в соответствии с методом USP <467>.


Вебинар состоится 14 сентября в 11-00 (Московское время)  на платформе Pruffme. Зарегистрировавшимся участникам высылается ссылка-приглашений.

ССЫЛКА НА ВЕБИНАР

Набор в группу
В ближайшее время запланировано проведение программы:
Преподаватель
  • Стаж 30 лет
  • Высшая
Любую программу мы можем провести индивидуально
Место проведения
Москва, 2-й Донской проезд, д. 10, стр. 4
map