Валидация аналитического оборудования и оценка рисков.

пояснительная записка

Современные лабораторные исследования немыслимы без использования современного аналитического оборудования. Ежедневно исследуются тысячи разнообразных объектов в аналитических лабораториях пищевой и фармацевтической промышленностей, в исследовательских лабораториях занимающихся установлением качественных и количественных характеристик, различных объектов. Для уверенности в том, что параметры прибора, на котором проводятся исследования соответствуют спецификации, необходимой для выполнения конкретной методики, требуется провести целый комплекс мероприятий и процедур называемых валидацией оборудования.


Валидация – это процедура, подтверждающая что технологический процесс, аналитическая методика или лабораторное оборудование соответствуют заданным требованиям и способны приводить к ожидаемым результатам относительно показателей качества продукции или результатам измерений, достоверность которых не будет вызывать сомнений.


На вебинаре проводимом учебным центром «АВРОРА» будет рассмотрена валидация оборудования –сложный процесс, затрагивающий различные аспекты деятельности аналитических лаборатории, внедривших у себя систему качества работы. Отдельно остановимся на общих вопросах составления мастер-плана валидации, правильного проведения валидационных мероприятий, разберем этапы квалификации прибора, а именно: квалификацию проекта (Design Qualification), квалификацию монтажа (Installation Qualification); квалификацию функционирования прибора (Operational Qualification) и квалификацию эксплуатационных качеств прибора (Performance Qualification).

Вебинар состоится 2 марта в 15-00 по Московскому времени.

Всем зарегистрировавшимся будет доступна запись вебинара.

 

Набор в группу
В ближайшее время запланировано проведение программы:
Преподаватель
  • Стаж 30 лет
  • Высшая
Любую программу мы можем провести индивидуально
Место проведения
Москва, 2-й Донской проезд, д. 10, стр. 4
map